为深入贯彻落实质量强市战略,加快安国中药都建设,推进保定市特色中药产业上档升级,5月23日,安国市中药产业质量安全暨中药都建设推进工作会议在安国市政府会议中心召开。
河北省食品药品监督管理局副局长贝军、保定市人大常委会副主任赵桂良,保定市市场监督管理局局长郭振光出席会议并讲话,安国市政府市长赵军主持会议。
会议议程
一
全体与会人员认真收看了近期其他省市中药材市场曝光案例视频,希望以此为戒,进一步净化保定中药材市场秩序,维护保定中药品牌形象。
二
安国市政府副市长赵跃伟宣读了《2018年安国市药品药材综合整治行动方案》。
三
保定市市场监督管理局局长郭振光
通报保定市中药饮片生产经营企业监管情况
生产经营监管工作成效明显
饮片生产企业规模不断扩大
目前,安国市已有106家饮片生产企业,年销售收入达40亿元;,新增多种专业设备,生产能力、检验能力有较大的提升;,可以基本适应检验工作的需要;),企业以质量求生存、以规范谋发展的氛围日渐浓厚;,质量管理水平明显改善;,中药饮片抽检合格率由前两年的86%提升到现在的94%。
生产经营环节存在的主要问题
中药饮片生产环节
存在个别企业法人第一责任人的意识不强,关键岗位人员流动性大,人员培训不到位,药材存储不合规,工艺流程、操作规程不规范等问题。
中药饮片经营环节
存在执业药师不能做到在岗履职,重点岗位人员对业务流程不熟悉,温湿度监测系统数据超标甚至个别企业数据造假,计算机系统操作权限混乱,系统数据库与销售流向票据不相符,企业销售不开具发票等问题。
下一步工作要求
严格落实企业主体责任,坚决守住行业底线;对存在的问题彻底整改,消除质量安全隐患;加大监督检查力度,创新监管方式方法;继续深入开展中药饮片专项治理工作;主动服务,促进企业做大做强。
四
保定市人大常委会副主任赵桂良
对中药材产业发展提出三点意见
1
认清形势,正视问题,增强中药材市场专项整治质量提升的责任感和紧迫感。
龙头企业欠缺;产品创新滞后;中药材原产地环境保护不力;初加工生产标准化程度低;监管难度大。
在肯定成绩的同时,仍应清醒地认识到中药材市场监管形势依然严竣:
2
落实责任,强化监管,全面加快安国中药材产业发展的步伐。
以“专项整治”为手段,
落实各方责任,进一步规范中药材市场秩序;创新监管方式,规范企业经营行为;加强政策引导;强化监管实效。
3
强化保障,完善机制,确保安国中药材发展各项措施落到实处。
加强组织领导,
政策上有倾斜,制度上有保障;让法律法规为中药材产业保驾护航;建立起纵向到底、横向到边的监管网络;建立完善企业诚信评价体系和失信企业惩戒机制;提高公众食药安全意识。
五
河北省食品药品监督管理局副局长 贝军
对全省药品安全形势及安国中药材
产业发展
正确认识当前药品安全形势
1
从风险角度来看
,安国中药材市场依然是国家层面、社会层面高度关注的重点区域;,有的问题非常严重,有的企业被多次通告;,2017年中药饮片在不合格药品占到75%,占比非常大;,数量多,隐患大;在2017年全省GMP、GSP证书收回企业中,中药饮片是“收证大户”。
切实落实企业主体责任,持续强化诚信提心建设
2
砸实企业的主体责任
,必须对生产经营的药品质量安全承担全部法律责任;,对严重失信的生产经营者开展联合惩戒,并加大企业信息公示力度;,生产经营企业要牢牢把握质量安全这一关键,规范生产经营行为,提升企业管理水平,实现转型升级、高质量发展。
坚持监管创新,持续加强药品质量安全监管
3
各级监管部门要坚持问题导向,深挖带有潜规则性质的安全隐患,建立药品风险防控机制,进一步创新思维,积极利用计算机管理、药品生产电子监管系统等技术手段,探索中药饮片生产经营监管的长效机制。
切实落实地方政府属地责任
4
保定市政府
要切实落实中药材市场质量安全地方政府负总责的要求,建立跨部门、跨区域联合打假和信息互通机制,做到协调联动,确保安国中药材专业市场质量稳定。
安国市政府
要坚持源头治理、加强市场管控,规范药材初加工行为;要坚持社会共治、网格化监管,组织各方面力量加强对违法违规行为的排查治理;加强药品监管队伍建设,加大设施装备的配备力度,强化技术支撑。
省食药监局副局长贝军要求
加强药品市场监管,确保人民群众用药安全,是政府、部门和企业共同的责任。
要以这次推进大会为契机,以高度负责的态度和强有力举措,深入开展中药材市场专项整治,促进安国中药产业持续健康发展,为建设经济强省、美丽河北做出新的更大的贡献。
六
安国市政府市长赵军做总结发言
对安国市中药产业质量提升工作作出表态
赵军同志强调,安国市作为“千年药都”,开展药品药材综合整治,责无旁贷、义不容辞。
一、常思祖上之德。
二、常怀律己之心。
三、常感病患之苦。
四、常念道义之重。
五、常敬法纪之威。
六、常尽为政之责。
全市党员干部要和广大人民群众一道从这六个方面做起,把安国的“金字招牌”做大做强。以坚决的态度、有力的措施、必胜的信心,切实把安国市中药产业维护好、规范好、发展好,为建设安国中药都提供坚强保障!