近日，河北省食药监局印发《河北省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治。
根据工作方案，监管部门将严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为，严查经营和使用未取得注册证或备案凭证的医疗器械行为，严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况，检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。通过开展专项整治，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，及时查处重大案件，有效遏制经营使用医疗器械违法违规行为。
监管部门将坚持“线下”整治和“线上”整治同步推进，依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业。河北省食药监局将及时通过国家医疗器械网络交易监测平台推送医疗器械网络销售和交易监测可疑情况信息，各地要切实做好可疑情况信息的处置，并及时向社会公开。
